ANDESGEN
Síntesis de péptidos a medida
Desde la secuencia hasta el presupuesto por escrito.
Andesgen coordina los pedidos aceptados de síntesis de péptidos a medida mediante un presupuesto por escrito.
La síntesis, los ensayos analíticos y la liberación de lotes los lleva a cabo la planta de producción contratada. Andesgen especifica cada pedido, recibe la documentación de liberación y suministra los productos bajo su propio nombre y condiciones.
Qué incluye una solicitud completa
Estos son los datos necesarios para que se pueda evaluar una solicitud. Envíe la información de la que ya disponga el laboratorio; si falta algo, se le solicitará antes de emitir el presupuesto.
| Campo de solicitud | Qué indica |
|---|---|
| Material o secuencia | Una secuencia, un material identificado o una referencia interna del proyecto definen la solicitud. |
| Cantidad y unidad | La cantidad total necesaria y la unidad en la que se expresa eliminan cualquier ambigüedad. |
| Pureza objetivo | El objetivo solicitado y su base de referencia marcan el marco de los requisitos de pureza. |
| Modificaciones | Cada modificación solicitada se indica con su ubicación y su forma. |
| Formato y envase | La forma física, el envase, el fraccionamiento en alícuotas y el etiquetado definen la presentación. |
| Documentación y destino | Los documentos que necesita el laboratorio y el destino completan el contexto de la revisión. |
Un campo dejado en blanco no supone una negativa a realizar un presupuesto. Es una pregunta que Andesgen formula antes de emitir un presupuesto.
Cómo se desarrolla un proyecto
1. Enviar
Se introducen una referencia, una cantidad y unas especificaciones; a continuación, se recibe un presupuesto por escrito que recoge las especificaciones aceptadas, los plazos, la documentación y las condiciones.
2. Revisión
En el caso de la síntesis a medida, la viabilidad técnica se confirma a través de la planta de producción contratada antes de que Andesgen emita un presupuesto.
3. Confirmar
El presupuesto por escrito especifica las características, los plazos, las condiciones de entrega, el destino indicado y la validez del presupuesto. En él se recoge la decisión de Andesgen respecto a dicha solicitud; no establece la normativa en materia de importación.
4. Continuar
Una vez recibida la aceptación por escrito, el pedido se tramita de acuerdo con las especificaciones y las condiciones indicadas en el presupuesto.
Cómo se informan
la pureza y la identidad
Cuando el presupuesto confirma la documentación analítica, el documento emitido por el laboratorio indicado especifica el método y el valor obtenido para el material y el lote identificados. El porcentaje de área en HPLC es específico del método y no corresponde al contenido de péptidos, la pureza de masa absoluta, la potencia, la esterilidad ni el estado de endotoxinas. La documentación analítica disponible para el material y el lote se confirma en el presupuesto. La «Documentación disponible para un pedido» describe la documentación analítica asociada a un material y un lote.
Gestión de la secuencia y la información del proyecto.
Las secuencias y los detalles del proyecto se utilizan para evaluar y gestionar la solicitud y cualquier pedido resultante. Pueden facilitarse a la instalación de producción contratada para el trabajo, así como a los proveedores de servicios y asesores profesionales que necesiten la información para dichos fines y que estén sujetos a las obligaciones de confidencialidad aplicables. Andesgen podrá conservar o divulgar información cuando sea razonablemente necesario para establecer, ejercer o defender derechos legales, cumplir con la ley o una orden judicial, o responder a una solicitud o instrucción legítima de las aduanas, un organismo regulador u otra autoridad competente.
Se podrá acordar por escrito un acuerdo de confidencialidad antes de compartir más información confidencial; si una secuencia es confidencial, envía una referencia interna del proyecto y solicita primero el acuerdo de confidencialidad —un formulario web no sustituye a un acuerdo firmado—. No se aplicará ningún acuerdo de confidencialidad a menos que haya sido firmado por ambas partes.
Envíe únicamente lo necesario para la revisión de viabilidad. Por favor, no envíe a través de este sitio información de pacientes, historiales médicos, números de tarjetas de pago, credenciales, claves privadas ni datos personales no relacionados.
Solicitud de revisión, categorías rechazadas y derechos de terceros
Solicitar revisión.
Cada solicitud completa se revisa antes de emitir un presupuesto. En el caso de la síntesis a medida, la viabilidad técnica se confirma a través de la planta de producción contratada antes de que Andesgen emita un presupuesto. Andesgen revisa por separado si la solicitud se ajusta a su ámbito de suministro para investigación de laboratorio.
Lo que rechazamos.
Andesgen suministra únicamente materiales para investigación de laboratorio y rechaza aquellas solicitudes en las que el material, la cantidad, el destino, el usuario final o el uso declarado no se ajusten a dicho ámbito, incluidas las solicitudes para uso humano o veterinario, para uso clínico, diagnóstico o de preparación de fórmulas magistrales, o para su incorporación a cualquier producto destinado al uso humano o animal. Andesgen no acepta pedidos en los que el material se presente, se especifique o se destine a ser utilizado como principio activo farmacéutico. Las solicitudes de reventa o transferencia posterior fuera del usuario final y del destino identificados en el presupuesto aceptado quedan fuera de dicho ámbito y se rechazan. Andesgen puede rechazar cualquier solicitud sin indicar el motivo.
Derechos de terceros.
Andesgen podrá rechazar, suspender o cancelar una solicitud cuando la información de que disponga indique un riesgo significativo de infracción de un derecho de terceros en Hong Kong o en el territorio de destino. Andesgen no acepta a sabiendas una solicitud cuando su revisión registrada del material y el territorio identifica un riesgo de vulneración de derechos de terceros que no se haya resuelto, y puede exigir pruebas de una licencia, autorización u otra base legal. La revisión de la solicitud no constituye un dictamen de no infracción para el solicitante. No se aceptará como identidad del material suficiente una solicitud formulada en términos de una marca de terceros, el nombre del producto del fabricante original o un código de desarrollo; Andesgen podrá exigir una identidad química no propietaria y pruebas de la autoridad del solicitante antes de decidir si procede continuar.
Revisión de secuencias.
Las solicitudes de secuencias están sujetas a la revisión de la solicitud mencionada anteriormente antes de que se emita un presupuesto. Andesgen podrá rechazar una solicitud de secuencia cuando el material, el destino o el contexto indicado se encuentren fuera de su ámbito de aplicación publicado o cuando la revisión no pueda resolverse.
Programación.
Cuando se recibe correctamente el envío de un formulario, el sistema envía un acuse de recibo con la referencia de la solicitud. Este acuse de recibo no constituye un pedido, un presupuesto ni una aceptación. Tras la revisión, Andesgen podrá emitir un presupuesto por escrito, solicitar información adicional o rechazar la solicitud. El plazo de entrega no se indica antes de la revisión: se fija en el presupuesto por escrito, junto con las especificaciones, el precio, la documentación y las condiciones de entrega.
Ámbito de aplicación
Esta página describe el proceso de solicitud de síntesis a medida y de elaboración de presupuestos. El Aviso legal establece el alcance y las limitaciones que se aplican a una solicitud y a cualquier pedido que se derive de ella.
Solicitud de viabilidad
Una solicitud recoge la referencia del proyecto, la cantidad, el objetivo de pureza, las modificaciones, el formato, los requisitos de documentación y el destino. El envío da lugar únicamente a una solicitud para su revisión. El contenido del sitio web y una solicitud enviada no constituyen un presupuesto ni un compromiso de suministro. Tras la revisión, se podrá emitir un presupuesto por escrito.
Los precios se indican por escrito. La cantidad, el formato de envase, la documentación y el destino influyen en el precio, y cada solicitud completa se revisa antes de emitir un presupuesto.
Preguntas
¿Cómo se confirma la viabilidad?
A través de la planta de producción contratada, tal y como se indica en el apartado «Revisión de la solicitud» anterior. Una solicitud enviada no supone un compromiso de proceder.
¿Cómo se gestiona la información confidencial?
El apartado sobre confidencialidad anterior regula la secuencia y los detalles del proyecto. Un acuerdo de confidencialidad firmado rige la información que este abarca.
¿Qué incluye un presupuesto por escrito?
En ella se indican las especificaciones, la cantidad, el formato, los plazos, las condiciones de entrega, el destino especificado, la validez del presupuesto y las condiciones comerciales. Se indica si Andesgen está dispuesta a realizar el envío a ese destino según la información disponible en la fecha de revisión; no determina la legislación en materia de importación. En el presupuesto se confirma la documentación analítica disponible para el material y el lote.
¿Qué ocurre cuando una solicitud está incompleta?
Andesgen solicita la información específica que falta antes de emitir un presupuesto.
¿Es necesario indicar una referencia de proyecto en el primer contacto?
No. Basta con una referencia interna del proyecto hasta que se firme un acuerdo de confidencialidad.
¿Cómo se gestionan las modificaciones?
Las modificaciones solicitadas se someten a revisión técnica. El presupuesto por escrito recoge las modificaciones incluidas en el pedido. Ninguna modificación concreta se indica aquí como disponible de forma general.