ANDESGEN
Documentation Available for an Order
Los registros asociados a un pedido de Andesgen.
Cómo se acuerda la documentación
Indique los documentos necesarios a la hora de presentar la solicitud de presupuesto e identifique el material, el número de catálogo, la secuencia o la referencia interna del proyecto a los que debe referirse cada documento. Especifique si el documento debe estar disponible para su revisión antes de la aceptación por escrito.
En el presupuesto se confirma la disponibilidad de la documentación analítica correspondiente al material y al lote. Por lo tanto, el presupuesto es el registro de referencia que indica lo que está disponible antes de formalizar el pedido. Una entrada en el catálogo, un pedido anterior o la documentación de un material con un nombre similar no garantizan la disponibilidad de un material o lote posterior.
Certificado de análisis
Un certificado de análisis identifica el material, el lote, el método de ensayo, el resultado, su fecha y el laboratorio o la fuente emisora, y se aplica únicamente a la muestra y al lote que en él se indican.
Un certificado no constituye una autorización gubernamental, una garantía de seguridad ni un respaldo clínico, y puede ser censurado para ocultar detalles de métodos patentados.
Se puede solicitar un certificado de análisis del lote que se va a suministrar antes de realizar el pedido.
Un certificado de análisis es un registro analítico vinculado a un lote. Su alcance viene determinado por los datos y las declaraciones analíticas que figuran en el documento. Debe leerse como un registro completo y no separarse del material, lote o fuente al que se refiere. Sus declaraciones no son transferibles a otros materiales que lleven el mismo nombre o uno similar.
El certificado lo emite el laboratorio o la fuente que en él se indica y forma parte de la documentación de liberación emitida por la planta de producción contratada. No lo emite PEPTAS.
La síntesis, los ensayos analíticos y la liberación del lote los lleva a cabo la planta de producción contratada. PEPTAS especifica cada pedido, recibe la documentación de liberación y suministra el producto bajo su propio nombre y condiciones.
Ficha de datos de seguridad
Se facilita una ficha de datos de seguridad cuando esté disponible para el material. Se trata de una referencia sobre los riesgos, el almacenamiento y la manipulación a nivel del material, y no de un registro analítico del lote. Su disponibilidad se confirma en el presupuesto y no debe deducirse de la presencia de una ficha correspondiente a otro material, otra forma o un pedido anterior.
Registro de identidad química
El registro de identidad química es la referencia estable a nivel de artículo para un material del catálogo. Separa los datos de identidad de la documentación analítica específica del lote y facilita la conciliación entre solicitudes, presupuestos y registros de recepción. Cada entrada publicada en el catálogo indica los campos de identidad registrados para dicha entrada. Los datos de identidad del catálogo son información de referencia y no sustituyen a la documentación del lote confirmada en el presupuesto.
| Nombre formal | El nombre químico principal indicado para el material. |
|---|---|
| Sinónimos | Nombres alternativos utilizados para conciliar registros y correspondencia. |
| Número CAS | Identificador de registro indicado para el material incluido en la lista. |
| Fórmula molecular | La composición elemental asociada a la identidad indicada. |
| Peso molecular | El valor de masa registrado para la identidad química indicada. |
| Forma física | La forma en la que se describe el material incluido en la lista. |
| Referencia de almacenamiento | La indicación de almacenamiento o la referencia cruzada publicada para el artículo. |
| Identificadores | El identificador del catálogo y otros identificadores que se muestran para ese material. |
Solo se publica un campo para una entrada cuando así se indica en el registro de dicha entrada. Un registro de identidad no establece la secuencia ordenada, el patrón de modificación, el contraión, el resultado de pureza ni la idoneidad para un método de laboratorio concreto.
Lo que se recibe físicamente
La forma física, el tipo de envase y el cierre se indican en la documentación suministrada con el pedido. La sección «Calidad y documentación» describe el embalaje, el etiquetado y la trazabilidad, así como lo que hay que comprobar en el momento de la recepción.
Registros de pedido y embalaje
El presupuesto por escrito recoge el material o la secuencia, la cantidad, el formato, la documentación confirmada y la validez del presupuesto. La aceptación por escrito constituye el pedido, y la factura se emite en base a dicho pedido aceptado. Estos registros deben conservarse juntos para que las condiciones aceptadas permanezcan vinculadas a la documentación del material y del lote.
Cuando se emita un registro de embalaje independiente, deberá leerse junto con el presupuesto por escrito, la aceptación por escrito y la factura. Su función es vincular la presentación física con el pedido correspondiente; no sustituye al registro de identidad química ni a la documentación analítica del lote.
Solicitud de un documento antes de realizar el pedido
Identifique cada documento requerido en la solicitud de presupuesto. Incluya la referencia del material o la referencia interna, el tipo de documento y si este debe revisarse antes de la aceptación por escrito. PEPTAS indica en el presupuesto qué documentos están disponibles para el material y el lote. No debe darse por sentado que un requisito que no se haya indicado en la solicitud esté incluido en el presupuesto.