Gonadotropina coriónica (hCG) 6.500 UI/pluma (contenido total)

Hormona glicoproteica placentaria que presenta una elevada homología con la LH y comparte una actividad biológica similar a la de esta. El producto de referencia es la hCG inyectable (5.000 UI/vial con 3 ml de agua estéril para reconstitución). El archivo de origen indica que el número CAS 9002-61-3 debe «confirmarse»; esta comprobación confirma que 9002-61-3 es, efectivamente, el número CAS de los componentes de la hCG, pero, dado que la hCG es una **mezcla de glicoproteínas** sin una estructura química única, no tiene un número CAS único; la documentación debería indicar «glicoproteína, CAS 9002-61-3 (mezcla CAS)».

Mujeres: inducción de la ovulación (reproducción asistida), apoyo lúteo, amenaza de aborto o abortos recurrentes; hombres: estimulación de la espermatogénesis en casos de azoospermia u oligospermia (con gonadotropinas), tratamiento de la criptorquidia; oncología: marcador tumoral y tratamiento de tumores testiculares y de células germinales metastásicos; las indicaciones se ajustan a la ficha técnica aprobada a nivel local

Es muy homóloga a la LH y actúa a través del mismo receptor; tiene una vida media relativamente larga, por lo que una sola inyección dura varios días; provoca la luteinización y la ruptura folicular en las mujeres y estimula las células de Leydig y la espermatogénesis en los hombres; también actúa como marcador tumoral (β-hCG)

Intramuscular (subcutánea en el caso de las formulaciones oleosas o de acción prolongada); se administra bajo control ecográfico y con seguimiento de los niveles hormonales séricos; se debe realizar un seguimiento del síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO), los niveles de testosterona y el análisis de semen; se deben controlar los niveles de β-hCG como marcador de eficacia y de recurrencia en oncología

Medicamento con receta. Puede provocar el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO); provoca un aumento brusco de la testosterona en los hombres (riesgo teórico de progresión tumoral, por lo que su uso en oncología requiere un seguimiento especializado). Es necesario controlar la sincronización con respecto a los antagonistas de la GnRH para evitar la insuficiencia lútea.

Las mujeres en edad fértil reciben tratamiento según su indicación reproductiva; los hombres deben someterse a una evaluación reproductiva; el uso pediátrico para la evaluación de la criptorquidia requiere un tratamiento especializado; no existe ninguna indicación geriátrica específica.

Solo con receta médica; técnica de administración por personal sanitario; uso repetido o a largo plazo únicamente bajo supervisión de un especialista en reproducción o en oncología; prohibido para deportistas (véase «antidopaje»); debe distinguirse el uso medicinal del uso ilícito con fines de pérdida de peso o culturismo.

**La hCG figura en la Lista de Sustancias Prohibidas de la AMA, sección S2.1 (hormonas peptídicas)** y está prohibida para la mejora del rendimiento. La β-hCG urinaria es el analito objetivo, que se detecta mediante LC-MS/MS e inmunoensayo; las bajas concentraciones fisiológicas de hCG en la orina de las deportistas pueden provocar falsos positivos en el inmunoensayo, lo que requiere una confirmación por parte del laboratorio.

Identificación (inmunoensayo/ELISA, análisis del peso molecular mediante SEC-HPLC), ensayo (bioactividad o inmunoensayo), actividad específica, proteínas y ADN residuales de la célula huésped, endotoxinas, esterilidad y volumen de llenado, tiempo de reconstitución y estabilidad durante el uso; documentación sobre seguridad viral para productos biológicos; certificado de análisis (COA)

Archivo original marcado como «identidad por confirmar». Se ha confirmado que el número CAS 9002-61-3 corresponde a componentes de la hCG, pero la hCG es una mezcla de glicoproteínas que no tiene un número CAS químico específico; se ha uniformizado la redacción.