Somatropina (HGH) 6 UI/vial; 30 UI/kit

Hormona del crecimiento humana recombinante producida mediante recombinación de ADN, con una secuencia idéntica a la de la hormona del crecimiento humana endógena. Se utiliza para el tratamiento de la deficiencia de hormona del crecimiento, el síndrome de Turner, la baja estatura idiopática, el tamaño pequeño para la edad gestacional y el retraso en el crecimiento asociado a la enfermedad renal crónica. Es el único producto de hormona del crecimiento de esta lista con indicaciones para uso humano ampliamente aprobadas que puede obtenerse legalmente.

Niños: déficit de la hormona del crecimiento (GHD), síndrome de Turner, baja estatura idiopática, baja estatura por tamaño pequeño para la edad gestacional, retraso del crecimiento en la enfermedad renal crónica o tras un trasplante renal; adultos: terapia de sustitución para el GHD. No hay indicación para su uso antienvejecimiento ni estético. Las indicaciones y los requisitos de seguimiento se ajustan a lo establecido en la ficha técnica aprobada a nivel local.

Idéntica a la GH fisiológica inducida por la GHRH; actúa a través del receptor GHR y de la vía JAK2/STAT, principalmente mediante la generación hepática y local de IGF-1 (el eje GH→IGF-1); fomenta la síntesis proteica, el crecimiento óseo y la lipólisis, y tiene efectos antiinsulínicos; la administración pulsátil es la que más se aproxima a la fisiología; no presenta actividad directa sobre los receptores de andrógenos y, por lo tanto, no es un esteroide anabólico

Inyección subcutánea a la hora de acostarse o a una hora fija cada día; controlar los niveles de IGF-1 y GH, la velocidad de crecimiento y la edad estatural, así como la edad ósea; durante el tratamiento a largo plazo, controlar la HbA1c y la glucemia en ayunas (la GH tiene una acción antiinsulínica y puede alterar la tolerancia a la glucosa), los lípidos, la función tiroidea, la densidad ósea, la morfología vertebral (necrosis avascular), la presión intraocular (desprendimiento de retina y glaucoma), y realizar pruebas de detección de riesgo tumoral cuando existan antecedentes familiares.

Medicamento con receta que requiere supervisión especializada. Su uso a largo plazo conlleva un mayor riesgo de resistencia a la insulina y de diabetes. El aumento de la presión intracraneal (dolor de cabeza, vómitos, visión borrosa) requiere una evaluación inmediata. Contraindicado en caso de neoplasia maligna activa o durante la quimioterapia. No debe utilizarse en el deporte de competición. Las formulaciones que contienen conservantes requieren especial precaución en neonatos y lactantes (p. ej., alcohol bencílico). **Cualquier uso de hormona del crecimiento por parte de un deportista constituye una infracción** (véase «antidopaje»).

Contraindicado durante el embarazo; los tratamientos hipoglucemiantes deben ajustarse en casos de diabetes grave o intolerancia a la glucosa; los pacientes en remisión tumoral requieren decisiones conjuntas entre los especialistas en endocrinología y oncología; se debe ajustar la dosis en función del aclaramiento renal en niños con insuficiencia renal; se debe evaluar la densidad ósea y el riesgo de edema en mujeres de edad avanzada; en lactantes se deben utilizar formulaciones sin conservantes.

Medicamentos con receta y una categoría de productos **de alto valor y estrictamente regulada** (es habitual el uso de registros específicos, así como la notificación de recetas y cantidades); cumplimiento estricto de las indicaciones; no se permite el uso fuera de indicación con fines estéticos, antienvejecimiento o de desarrollo muscular; prohibido para deportistas de competición; dispositivos de un solo uso y correcta eliminación de objetos punzantes; reevaluación de la indicación y la eficacia, normalmente cada 6-12 meses

**La hormona del crecimiento figura en la Lista de Sustancias Prohibidas de la AMA, sección S2.2**, y su uso está prohibido con fines de mejora del rendimiento. Las pruebas se basan en una estrategia de dos partes: (1) detección de GH-200 combinada con niveles elevados de IGF-1; (2) una prueba de confirmación (OGTT o dosis elevada de arginina). La deficiencia real (uso terapéutico) en un deportista requiere una autorización de uso terapéutico (AUT) y la presentación de la documentación correspondiente a través de **ADAMS (Pasaporte Biológico del Deportista y notificación a ADAMS)**

Identificación (mapeo peptídico/MS), pureza y concentración (SEC-HPLC), actividad específica, endotoxinas, esterilidad, aspecto del liofilizado y tiempo de reconstitución, estabilidad durante el uso (no conservar tras la reconstitución), volumen de llenado, contenido de conservantes cuando proceda, bioactividad; las plumas también requieren ensayos mecánicos y de precisión de la dosis; COA