Acetato de trestolona (acetato de MENT) 50 mg/ml

Información básica

Número CAS	6157-87-5
Ingrediente activo	Trestolona (7α-metil-19-nortestosterona, MENT), en forma de éster de acetato o de enantato
Forma de dosificación	Frasco de aceite
Especificaciones y embalaje	Concentración: 50 mg/ml Envase: 1 vial de 10 ml Grupo: 02 N.º de artículo: 34

Almacenamiento y excipientes comunes

Condiciones de almacenamiento	Bien cerrado, protegido de la luz, a una temperatura de entre 15 y 25 °C (según la documentación del proveedor); seguir las instrucciones de la etiqueta
Excipientes comunes	Formulación típica del aceite: aceite de ricino/cacahuete, polisorbato 80, alcohol bencílico, benzoato de bencilo, edetato disódico; contrastar con el certificado de análisis (COA)

Introducción del Producto

Un derivado 7α-metilado de la 19-nortestosterona, un esteroide anabólico-androgénico con actividad progestogénica adicional. Este compuesto **nunca se ha comercializado como medicamento** (en EE. UU. está clasificado como sustancia química de investigación de la Lista III) y es un compuesto de investigación.

Uso terapéutico

No existe indicación autorizada. Se desarrolló para tratar la atrofia muscular y preservar la fuerza muscular tras una intervención quirúrgica; se realizaron estudios de implantación en seres humanos con el objetivo de crear un anticonceptivo masculino, debido a la supresión de la espermatogénesis.

Modo de acción

Un agonista del receptor de andrógenos con alta afinidad por el AR; la sustitución 7α-metilo favorece la no aromatización, lo que da lugar a una elevada relación androgénica:anabólica (aproximadamente 200:100 frente a 100:100 en el caso de la testosterona); su actividad progestogénica suprime notablemente las gonadotropinas y la espermatogénesis, razón por la cual se estudió como anticonceptivo masculino

Administración y monitoreo

Solo instituciones de investigación que cumplan con la normativa; los estudios en seres humanos requieren la aprobación de un comité de ética y el seguimiento de los niveles de testosterona y estradiol, la espermatogénesis, la función hepática, los lípidos y los marcadores prostáticos.

Información importante de seguridad

Esteroide anabólico **que nunca se ha comercializado**; carece de etiquetado oficial y no existen datos sistemáticos contrastados sobre su seguridad; su uso con fines no médicos es ilegal. Clasificado en la Lista III en EE. UU. y en la Lista IV en Canadá.

Reacciones adversas

Reacciones en el lugar de la inyección; signos androgénicos (acné, hirsutismo); efectos relacionados con los progestágenos (cambios de estado de ánimo, molestias mamarias); supresión de la espermatogénesis (azoospermia); aumento de las transaminasas y dislipidemia; insomnio y fluctuaciones del estado de ánimo

Riesgos importantes

Supresión reproductiva y riesgos relacionados con los anticonceptivos masculinos (la azoospermia puede persistir durante meses); riesgos cardiovasculares y lipídicos; dependencia y síntomas psiquiátricos; no existen datos de seguridad previos a la comercialización, por lo que no es posible predecir los riesgos en su totalidad.

Contraindicaciones

No hay información oficial sobre contraindicaciones. Por principio: embarazo y lactancia; hombres en edad fértil (supresión de la espermatogénesis); cáncer de próstata confirmado o sospechado; niños y adolescentes.

Poblaciones especiales

Contraindicado en niños y adolescentes, durante el embarazo y la lactancia, y en hombres en edad fértil (riesgo evidente de embarazo); es necesario realizar un estudio de la próstata y del sistema cardiovascular en hombres de edad avanzada.

Limitaciones de uso

Está estrictamente prohibido en el deporte de competición (Lista de Sustancias Prohibidas de la AMA); su uso está limitado exclusivamente a instituciones de investigación; su administración requiere una técnica aséptica profesional; se aplican las normativas sobre sustancias controladas de cada jurisdicción.

Pruebas antidoping

Lista de sustancias prohibidas de la AMA, sección S1.1; se refiere al trestolone (7α-metil-19-nortestosterona) y sus metabolitos, detectables en orina mediante GC-MS/MS y LC-MS/MS

Pruebas de calidad del producto

Identificación (HPLC/MS/FTIR), uniformidad del análisis y del contenido, sustancias relacionadas, claridad y partículas, volumen de llenado, esterilidad y endotoxinas, disolventes residuales, estabilidad; certificado de análisis (COA)