Factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1)
IGF-1 100 mcg/vial; 500 mcg/kit
Número CAS40
Información básica
| Número CAS | 68562-41-4 |
|---|---|
| Ingrediente activo | Factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1, somatomedina), IGF-1 humano recombinante |
| Forma de dosificación | Polvo liofilizado para inyección |
| Especificaciones y embalaje | Concentración: 100 mcg/vial; 500 mcg/kit Envase: 1 vial + 3 ml de diluyente Grupo: 03 N.º de artículo: 40 |
Almacenamiento y excipientes comunes
| Condiciones de almacenamiento | Entre 2 y 8 °C, protegido de la luz. Conserva el polvo liofilizado sin reconstituir en el frigorífico; una vez reconstituido, suele utilizarse de inmediato y no debe congelarse. Sigue las instrucciones de la etiqueta. |
|---|---|
| Excipientes comunes | Liofilizado típico: manitol, sacarosa, tampón (histidina/fosfato), polisorbato 80, edetato disódico; reconstituido con agua estéril para inyección. Confirmar con el certificado de análisis (COA). |
Introducción del Producto
Factor de crecimiento similar a la insulina 1 recombinante humano. A diferencia de la hormona del crecimiento, el IGF-1 elude el receptor de la GH y activa directamente el receptor del IGF-1 (IGF1R / vía relacionada con el receptor de la insulina) para favorecer el crecimiento tisular. **No está autorizado para uso humano en la mayoría de las jurisdicciones** (históricamente se utilizaba en algunos mercados como indicación de la GH recombinante) y, en la actualidad, es principalmente un producto destinado a la investigación y a la nutrición deportiva.
Uso terapéutico
En los casos en que está autorizado (mercados limitados o por motivos históricos): síndromes de insensibilidad a la hormona del crecimiento (resistencia a la GH, como el síndrome de Laron), algunas causas de baja estatura e indicaciones relacionadas con la resistencia a la insulina, como los trastornos lipídicos. La autorización se ha retirado en la mayoría de los países; su uso en humanos es, en gran medida, fuera de indicación o está prohibido.
Modo de acción
Favorece la proliferación celular, la diferenciación y la síntesis de proteínas a través de las vías IGF1R/IRS/PI3K-AKT y MAPK situadas en la fase posterior; tiene una actividad hipoglucemiante similar a la de la insulina (riesgo de hipoglucemia); actúa en la fase previa al receptor de la GH, por lo que resulta eficaz en personas con niveles normales de GH
Administración y monitoreo
Administración subcutánea según lo prescrito (siempre que exista una indicación autorizada); controlar la glucemia en ayunas y la insulina (riesgo de hipoglucemia), los niveles de IGF-1, la función tiroidea (puede provocar hipotiroidismo), los electrolitos y la función hepática y renal; evaluar el riesgo de aparición de tumores y la densidad ósea durante el uso a largo plazo.
Información importante de seguridad
**No existe ninguna indicación para uso humano ampliamente aprobada**; su uso no médico con fines de aumento de masa muscular, pérdida de grasa o antienvejecimiento está prohibido y conlleva un riesgo no cuantificado. Su acción similar a la de la insulina puede provocar hipoglucemia grave; puede favorecer el crecimiento de células tumorales (señalización del IGF1R), por lo que está contraindicada en casos de neoplasias malignas; suprime los ejes endógenos de la GH y de las gónadas, alterando la función tiroidea y reproductiva.
Reacciones adversas
Hipoglucemia (puede ser grave); reacciones en el lugar de la inyección; retención de sodio y agua y edema; hipotiroidismo; dolor de cabeza y fatiga; inmunogenicidad (anticuerpos anti-IGF-1, poco frecuentes); en teoría, estimulación del crecimiento tumoral
Riesgos importantes
Hipoglucemia grave, especialmente cuando se combina con fármacos hipoglucemiantes; posible actividad promotora de tumores; supresión de los ejes endocrinos (hipotiroidismo, alteraciones en la función gonadal); falta de datos sobre la seguridad a largo plazo, especialmente en usos no indicados en la ficha técnica
Contraindicaciones
Hipersensibilidad; neoplasia maligna activa o previa (la señalización del IGF-1 está implicada en el crecimiento tumoral); hipoglucemia grave; uso en personas sanas sin una indicación aprobada (desarrollo muscular y similares); embarazo (sin indicación)
Poblaciones especiales
El uso pediátrico requiere supervisión pediátrica o endocrinológica; las personas mayores presentan un mayor riesgo de hipoglucemia; está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (sin indicación); es necesario ajustar la medicación y realizar un control estricto de la glucosa en caso de diabetes o de tratamiento con fármacos hipoglucemiantes.
Limitaciones de uso
**Queda estrictamente prohibido su uso en el deporte de competición y en el culturismo**; se ha retirado la autorización para su uso en seres humanos en la mayoría de los países, por lo que su uso queda limitado exclusivamente a la investigación y a los laboratorios; se trata de una sustancia controlada; se requiere receta médica y autorización de investigación conforme a la normativa.
Pruebas antidoping
El IGF-1 figura en la Lista de Sustancias Prohibidas de la AMA, sección S2.2 (hormona del crecimiento / IGF-1); los controles se realizan mediante marcadores de GH/IGF-1 (GH-200 / niveles elevados de IGF-1 como indicador) combinados con una prueba de estimulación de la GH (OGTT o dosis elevada de arginina) para su confirmación. **El uso sin una indicación autorizada constituye necesariamente una infracción**
Pruebas de calidad del producto
Identificación (mapeo peptídico/ELISA/MS), pureza (SEC-HPLC), endotoxinas, esterilidad, aspecto del liofilizado y características de reconstitución, estabilidad durante el uso y ausencia de agregación (no conservar tras la reconstitución, ya que la agregación lo inactiva), volumen de llenado, bioactividad; COA
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